青岛奥克生物开发有限公司
  • 股份制企业
  • 101-200人
  • 1000-5000万
  • 化学/医药/生物制药
  • 2024-5-31
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    青岛奥克生物开发有限公司(简称“奥克生物”)成立于2003年,是我国较早参与细胞产业化进程,专业从事细胞技术研究、产品研发与成果转化的国家高新技术企业,是我国较早参与细胞产业化进程的专业机构。目前已成功构建集细胞存储库、细胞研发中心、研发试验中心、医学转化中心于一体的综合性细胞产业园。

    奥克生物主营业务为脐带间充质干细胞,2009年经山东省卫生厅批准与青岛大学附属医院联合成立“山东省人类脐带间充质干细胞库”。2011年经国家发改委批准成立“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”。现已建成集研发、生产、储存、临床转化为一体再生医学及生物诊疗高端研究平台。

    2010年初,奥克生物干细胞产业化与生物制药项目在青岛国家高新区正式签约落户,园区占地4.2公顷,计划投资3.4亿元人民币,建筑面积5万余平方米,标志着公司即将开辟干细胞产业化与生物检测试剂发展的新时代。自奥克生物成立之初同青岛大学附属医院开展了长达十余年的深度紧密合作,先后成立青大附院干细胞研究中心、青岛大学中美干细胞与再生医学中心,经山东省卫生厅、科技厅批准联合成立“山东省人类脐带间充质干细胞库”和“山东省再生医学与生物诊疗工程技术研究中心”。

    奥克生物作为中国医药生物技术协会批准成为旗下的干细胞研发基地,2009年2011年5月联合省内20多家科研、医疗机构成立“青岛干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟”,并于2011年9月被青岛市发改委批准成立“青岛市干细胞与生物诊疗工程研究中心”,2011年国家发改委批准成立“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”。

    2012年,公司自主研发的“人脐带间充质干细胞AK-1”获国家科技部、环保部、商务部、质监总局四部委共同认证为A类重点新产品,是同行业获得此殊荣的产品。2015年参与起草中国生物技术协会《干细胞制剂制备质量管理自律规范》。

    “用于治疗免疫性疾病的间充质干细胞产品研发”项目被列入国家“863”计划课题,“用于治疗溃疡性结肠炎的脐带间充质干细胞药物研发与产业化”项目被列入“青岛市自主创新重大专项”计划,此专项也是获得专项支持的生物药物研发项目,代表着公司细胞药物研发技术处于国内先进水平。2016年1月,青岛市发改委、青岛市食药监局、青岛市卫计委及青岛市科技局联合发函支持依托奥克生物试点建设青岛(奥克)区域细胞制备中心,成为中国北方由政府批准的区域细胞制备中心,奥克生物经过十几年的发展,已稳步成长为国内规模较大,技术领先,具有产业发展示范作用的综合性干细胞产业化基地及区域性细胞制备中心。2017年8月,奥克生物成功设立“青岛市院士专家工作站”,四川大学国家重点实验室主任魏于全院士作为首席入站专家。

    2019年初,奥克生物对实验室完成了升级打造,严格按照GMP的标准成功建设B+A级层流实验室;同年9月,成功获得干细胞制剂制备质量管理认证证书;12月,奥克生物受邀参加《2019中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会》荣获“创新领先企业”荣誉称号,正如这个奖项名称,青岛奥克生物在我国大力推进细胞行业发展的宏观背景下,坚持创新研究,始终将保障生命健康放在发展首位。

    2017年12月,奥克生物向山东省食品药品监督管理局申报的脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的新药申报材料获得受理,并于2018年12月获得国家CDE的受理,于2020年7月,国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》正式落户青岛。在目前尚无同类产品上市的情况下,此新药将填补我国国内的专项空白,在溃疡性结肠炎疾病治疗领域中具有程碑般的意义。

    青岛奥克生物开发有限公司
    • 公司性质:股份制企业
    • 注册资金:1000-5000万
    • 所在地区:青岛市高新区
    • 公司规模:101-200人
    • 行业类别:化学/医药/生物制药
    • 成立时间:2003年创办

    公司地址:青岛市高新区广博路三号 查看地图

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