岗位职责:
1.依据制订的项目研发计划及实验方案,组织并实施具体的工艺路线优化及工艺条件优化的实验工作。
2.在具体的实施工作中,进行实验原始数据的收集和整理。在工作中能独立解决项目研究中出现的问题,并总结经验。
3.能在协助下根据液质结果及理化分析完成杂质谱的整理,并在指导下完成相应杂质合成。
4.在完成工艺条件的优化后,负责组织并实施新产品的小试及中试的工艺验证工作。
5.协助分析人员进行新产品的质量标准的制定及稳定性研究工作。
6.负责整理新产品研发注册资料,及时归档项目注册材料及相关技术研究的原始资料。
7.负责相关项目技术专利文书的撰写,论述。
8.及时撰写申报资料(及附属资料),符合相关的技术标准和指导原则的要求,并对资料真实性和专业性负责。
9.实验记录进行要及时,准确,完整,真实,对真实性负责。
10.项目相关的原料、辅料、包装材料及其资质完整,真实,有效,对资料的真实性负责。
11.稳定性样品的制备。留样、请验,并汇总检验结果进行汇报。