岗位职责:
1.负责药物质量标准中各种分析方法的建立、确认和验证的分析实验工作;
2.负责小试、中试、工艺验证批次样品中控、全检及稳定性检查;
3.负责药物制剂处方摸索和工艺优化的样品检验工作,原料药合成工艺摸索过程中中间体和起始原料检验工作;
4.严格执行实验室质量管理体系中的各种规定;
5.积极配合其他部门各种检验工作,并根据项目需求出差完成产品检验及稳定性检验工作;
6.负责根据进行业务知识的培训对研发知识更新,不断提高业务水平;
7.负责根据检验要求制定所需的仪器、标准品(对照品)、试剂的采购申请计划;
8.公司领导交办的其它工作。