1、负责验证规程的修订，制定年度验证主计划，组织实施验证工作，包括：新产品、新物料（含变更供应商）、工艺及设备验证清洗验证并审批验证报告；
2、负责协助制定或审核验证方案和验证报告；
3、负责验证工作的实施指导；
4、负责验证工作合规性的监督和保证，跟踪验证过程。；
5、参与验证范围、验证程度、验证结果的评估和验证数据的分析；
6、负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；
7、验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施；
8、负责验证台账的登记，验证资料的整理归档工作，包括各项验证方案、验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档；
9、参与工艺设备、厂房设施、公用工程设备URS起草、审核;负责组织并实施设备、纯化水、洁净区环境的确认和再验证； 10、负责公司所有与质量相关记录的印制发放监督检查综合管理工作；
11、负责各车间批生产、包装记录的发放；负责实验室记录发放工作；
12、监督检查各车间记录的发放、使用情况；
13、负责各车间、实验室记录接收登记工作；
14、负责各车间批生产、包装记录的审核；负责实验室记录审核工作；
15、负责各车间已放行批生产记录的分类归档；负责实验室记录归档工作；
16、负责各部门归档记录的借阅管理；
17、负责统计各部门各种记录的结存情况，及时通知各部门上报记录印制计划；
18、及时完成上级领导安排的各种临时性工作。
